7月2日晚间,力生制药(002393)发布公告,公司吲达帕胺缓释片上市许可申请获国家药品监督管理局批准,为国内第二家按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价,是力生制药自主研发获得的第一个缓控释新产品批件。
据了解,吲达帕胺缓释片用于成人原发性高血压的治疗。由于普通制剂口服后吸收迅速,会导致患者降压过快而难以承受,力生制药通过研究缓控释技术解决了此问题。吲达帕胺缓释片1.5mg每日一次治疗,可以控制比24小时更长时间的血压,消除了普通剂型服药后1~4小时的血药浓度高峰,血药浓度波动小。缓释制剂的开发,可以降低患者服药后的不良反应、提高高血压患者的治疗率,对高血压的治疗和控制具有重要意义。从市场端来看,该缓释制剂市场规模可观。米内网数据库显示,吲达帕胺缓释制剂2022年、2023年国内销售额分别为2.35亿元和2.19亿元。
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公司表示,此次吲达帕胺缓释片获得上市许可申请,表明该制剂符合国家药品注册的有关规定要求,可销售至国内市场线上配资网址,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥缓释制剂优势,有助于拓展公司业务领域。